Sinds mei 2021 is de Medical Device Regulation (MDR) van kracht, met als doel ervoor te zorgen dat er alleen veilige medische hulpmiddelen op de Europese markt worden gebracht. Een gevolg van de invoering van deze regelgeving is dat de vereisten voor fabrikanten aanzienlijk zijn toegenomen. Fabrikanten evalueren hierdoor of ze bepaalde hulpmiddelen willen blijven verkopen in Europa. Dit heeft geleid tot uitdagingen, zoals tekorten aan hulpmiddelen, hogere kosten, verandering van strategie van fabrikanten, etc.

De Europese Commissie voert nu een evaluatie uit van de regelgeving - zowel de Medical Device Regulation (MDR) als de In Vitro Diagnostic Devices (IVDR) - om de prestaties van de regelgeving te beoordelen.  We willen u daarom oproepen om concrete voorbeelden aan te leveren die weergeven hoe de MDR de dagelijkse medische en orthopedische praktijk heeft beïnvloed.

Wij verzamelen de Nederlandse input voor de EFORT.

U kunt deze voorbeelden t/m woensdag 5 maart aanleveren bij de NOV via nov@orthopeden.org.