Sinds de inwerkingtreding van de Europese Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR) in mei 2021, is het doel om de patiëntveiligheid te verbeteren door middel van sterkere klinische bewijsvoering. De implementatie ervan heeft echter mogelijk geleid tot het terugtrekken van bepaalde Klasse III orthopedische implantaten van de markt.

Als Europese koepelorganisatie voor Orthopedie en Traumatologie neemt EFORT een belangrijke positie in binnen EU-regelgevende instanties, zoals de Medical Device Coordination Group (MDCG) bij DG SANTE en de Expert Panels bij EMA.

Om ervoor te zorgen dat de stem van de orthopedische gemeenschap gehoord wordt in deze discussies, herhaalt EFORT een enquête om de praktische impact van de MDR op de beschikbaarheid van implantaten te beoordelen.

Invullen duurt maximaal 15 minuten. Uw inzichten helpen bij het pleiten voor oplossingen die zowel innovatie als patiëntenzorg ondersteunen.

Namens EFORT hartelijk dank voor uw bijdrage!

Naar de enquête